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醫(yī)藥包裝行業(yè)共謀創(chuàng)新之道

2011-10-26 09:10 來源：中國醫(yī)藥報責(zé)編：喻小嘜

摘要：: 另一個利好消息是，醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品的注冊有望更加科學(xué)合理、公平公正。國家食品藥品監(jiān)管局注冊司上述負(fù)責(zé)人在談到藥包材注冊管理時表示，國家局將進(jìn)一步完善藥包材審評、審批機(jī)制，進(jìn)一步完善專家管理，同時加大信息公開力度，并在保證質(zhì)量的前提下加快注冊審批速度。

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小C專訪｜正博總經(jīng)理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊： 10月20日，在金秋送爽的北京，由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦、中國醫(yī)藥報提供媒體支持的“2011醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目發(fā)布及評價活動暨醫(yī)藥&包裝高峰論壇”吸引了業(yè)界關(guān)注。來自國家食品藥品監(jiān)管局、工信部、衛(wèi)生部的有關(guān)官員，部分行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人，部分省市醫(yī)藥包裝材料檢測機(jī)構(gòu)權(quán)威專家，以及來自醫(yī)藥包裝生產(chǎn)廠家及藥品生產(chǎn)企業(yè)代表近200人齊聚一堂，共謀藥包材行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大計。

    今年2月，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會首次啟動醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目發(fā)布及評價活動。8個月來，37家企業(yè)的49個項目通過初審，經(jīng)專家審評及現(xiàn)場觀眾打分，共選出一等獎15項，二等獎10項，優(yōu)秀獎24項。
創(chuàng)新是發(fā)展的動力

    正如國家食品藥品監(jiān)管局注冊司相關(guān)負(fù)責(zé)人所言，創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力，也是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動力。對于藥包材行業(yè)來說，創(chuàng)新如雨后春筍一樣，給整個行業(yè)的發(fā)展帶來了生機(jī)和希望。

    醫(yī)藥包裝是我國醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,近年來保持了較快的發(fā)展勢頭，年均增長率達(dá)11.5%。自2001年施行注冊制以來，該行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展階段，近 10年來取得了明顯進(jìn)步。截止到2010年底，共有1500多家生產(chǎn)企業(yè)，3200張產(chǎn)品注冊證，可生產(chǎn)藥品生產(chǎn)所需的90%以上的產(chǎn)品。尤其是隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥包材品種不斷增加，并且在功能性和多樣性方面有了很大發(fā)展。藥包材與藥品相容性方面的研究逐步深入，基礎(chǔ)理論已接近國際先進(jìn)水平。醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品不斷走向市場，一批規(guī)模大、實力強(qiáng)、品牌優(yōu)的包材企業(yè)脫穎而出，在行業(yè)自身發(fā)展的同時，為藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量提高提供了強(qiáng)有力的支持。

    但不容回避的是，我國藥包材行業(yè)整體實力仍然不強(qiáng)，新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全，行業(yè)發(fā)展未能得到有關(guān)部門足夠的重視。

    為了扭轉(zhuǎn)這一局面，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會與各有關(guān)部門積極溝通，組織了這次新產(chǎn)品、新技術(shù)評價活動，以期為醫(yī)藥與包裝相關(guān)的政府部門、檢測機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)搭建溝通和交流的平臺，為行業(yè)的健康發(fā)展起到推動作用。據(jù)國務(wù)院參事、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會名譽(yù)會長張鶴鏞介紹，參加評比和發(fā)布的項目均是近年來行業(yè)內(nèi)有代表性的項目，技術(shù)先進(jìn)，涉及面廣，包括基礎(chǔ)理論研究、新材料、新產(chǎn)品、新技術(shù)以及生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線的開發(fā)和應(yīng)用，囊括了藥包材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)的全過程，“相信這些項目對藥包材行業(yè)甚至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是具有歷史推動意義的。”

    為騰飛插上翅膀

    “雖然醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)值在國民生產(chǎn)總值中所占比例不大，但醫(yī)藥包裝是藥品的重要組成部分，應(yīng)該直接參與醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，共同爭取各種扶持鼓勵政策。”張鶴鏞說，為滿足包裝需求，制藥行業(yè)也急需了解醫(yī)藥包裝產(chǎn)品和技術(shù)的最新進(jìn)展以及最新研究成果，以便在藥品新劑型的研發(fā)過程中第一時間了解并采用先進(jìn)的包裝產(chǎn)品和包裝技術(shù)。

    對于眾多藥包材生產(chǎn)企業(yè)而言，行業(yè)快速實現(xiàn)跨越式發(fā)展無疑是最美好的期待。讓業(yè)內(nèi)興奮的是，在“十二五”期間，國家有關(guān)部門針對科技創(chuàng)新出臺了各種鼓勵政策，其中包括對符合鼓勵政策的項目進(jìn)行資金支持。據(jù)悉，工信部即將發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，為推動醫(yī)藥包裝材料的發(fā)展而單獨設(shè)立了相關(guān)章節(jié)，這在我國醫(yī)藥行業(yè)過往的五年規(guī)劃中是前所未有的，必將對促進(jìn)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的健康發(fā)展起到積極作用。

    另一個利好消息是，醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品的注冊有望更加科學(xué)合理、公平公正。國家食品藥品監(jiān)管局注冊司上述負(fù)責(zé)人在談到藥包材注冊管理時表示，國家局將進(jìn)一步完善藥包材審評、審批機(jī)制，進(jìn)一步完善專家管理，同時加大信息公開力度，并在保證質(zhì)量的前提下加快注冊審批速度。

    無獨有偶，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會也制定了《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”發(fā)展綱要》（以下簡稱《綱要》），《綱要》明確了行業(yè)發(fā)展目標(biāo)：鼓勵創(chuàng)新，維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)；開發(fā)新材料、新工藝、包裝新形式，逐步提高產(chǎn)品檔次，緊密配合醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，保證藥品質(zhì)量和用藥安全；關(guān)注人性化包裝，尤其是老年人、兒童等特殊人群；重視綠色、環(huán)保、節(jié)能，建設(shè)節(jié)約型社會；調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使高、中、低端產(chǎn)品布局合理，避免低水平重復(fù)造成的資源浪費(fèi)和生態(tài)環(huán)境破壞等�！毒V要》還制定出“十二五”期間行業(yè)的重點任務(wù)和重點內(nèi)容等。

    “協(xié)會將組織獲獎項目向有關(guān)政府部門推薦，爭取更多政策扶持。同時，行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展也離不開專業(yè)媒體的搖旗吶喊，活動結(jié)束后，協(xié)會將通過中國醫(yī)藥報、《醫(yī)藥&包裝》雜志等媒體進(jìn)行廣泛宣傳，同時組織獲獎項目向制藥行業(yè)宣傳和推薦。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘說，今后，新產(chǎn)品發(fā)布及評價活動將成為協(xié)會常規(guī)性活動定期舉辦，并擬設(shè)“中國醫(yī)藥包裝協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎”。

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